对于关注04版的读者来说，掌握以下几个核心要点将有助于更全面地理解当前局势。
首先，这个测评体系和标准，绝对不能单纯由技术指标说了算，必须由临床专家、医疗机构、监管部门三方共同制定。只有这样，制定出来的标准才够科学、够严谨，才能真正贴合临床需求，筛选出有价值、安全可靠的医疗AI产品。
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第三，“一款成熟的国产医疗器械，在国内临床确认合格后，出海还要重复注册、重复检测，光一个品类的CE认证成本就高达上百万元，上市周期动辄一两年。”2023年底，在万东医疗的研发实验室里，钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记，一边倾听研发人员的心声，一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。
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面对04版带来的机遇与挑战，业内专家普遍建议采取审慎而积极的应对策略。本文的分析仅供参考，具体决策请结合实际情况进行综合判断。